【热点评论】一年来医药行业反商业贿赂法律动态

医药行业反商业贿赂是一个长期而艰巨的任务，近一年来，针对医疗卫生领域商业贿赂行为，国家层面及各省市均加大了监管执法力度，纷纷出台相关文件予以规范，包括纠风文件、合规指引等；并配套相关专项整治活动予以惩治。为起到警示作用，国家市场监管总局及各省市市场监管局还公布了一系列医疗卫生领域商业贿赂的典型案例。

一、关于纠风文件

今年5月，包含国家卫健委在内的九部委联合印发了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求相关部门持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理，深入开展医疗领域乱象治理，严厉打击医药购销领域非法利益链条。各省市积极响应文件号召，亦纷纷出台纠风文件。经查询，包括内蒙古自治区、广东省、上海市、河北省、吉林省在内的多个省市均根据自身情况发布了相关纠风文件，亦有其他省市转发了九部委的纠风文件。

二、典型案例

近日，国家市场监管总局发布了《2022年反不正当竞争专项执法行动典型案例》，其中，包括两个医药企业实施商业贿赂行为被处罚的案例。此外，广西壮族自治区、河北省、浙江省、安徽省淮北市、西安市雁塔区等市场监管部门亦开展了辖区重点领域反不正当竞争执法专项行动并发布典型案例。

从相关案例能够看出，对商业贿赂行为的查处对象为经营者（公司或其他组织），而非经营者的工作人员，其符合《中华人民共和国反不正当竞争法》（下称“《反不正当竞争法》”）第七条第三款“经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的行为；但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外”的相关规定。

另根据《反不正当竞争法》第三十一条“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”之规定，商业贿赂行为情节的，可能会构成《中华人民共和国刑法》所规定的行贿罪、受贿罪。根据中国裁判文书网检索的公开数据，近年来，被检察机关提起公诉的单位行贿案件高达70余起，关于前述案件的相关内容将在下期进行详细分析。

三、关于专项整治活动

经检索，自今年年初至今，北京、上海、山西、安徽、四川、贵州、河南、江苏等多省市在内的市场监管部门均积极开展医疗卫生领域商业贿赂和医药价格违法专项整治活动。其中整治的重点问题包括：严打“红包回扣”、“带金销售”等购销领域违规问题，推进“医务人员廉洁从业行动计划”，从“标本兼治”两个维度惩治“红包回扣”等行风问题。

四、关于合规指引

医药行业涉及生命健康，属于强监管行业，且随着《中央企业合规管理办法》《ISO 37301合规管理体系要求及使用指南》《GB/T 35770-2022合规管理体系 要求及使用指南》及中国化学制药工业协会《医药行业合规管理规范》的颁布实施，我国越来越重视医药合规环境建设。

近日，湖北省市场监督管理局发布了《湖北省医疗卫生机构防范商业贿赂行为合规指引（试行）》（以下简称《指引》），该《指引》是在全国范围内率先对医疗机构防范商业贿赂提出指导意见的文件。《指引》界定了医疗卫生机构商业贿赂行为，划清了合法折扣行为与非法折扣行为的界限；明确了对违规违法行为的处理规定；还梳理了医疗卫生机构应重点排查的“风险区”。以列举方式更明确细致的界定了医疗卫生机构商业交易过程中，“账内明示的合法商业回扣”与“商业贿赂”之间的区别，帮助医疗卫生机构从业人员明辨何为受贿行为。此外，安徽省、上海市普陀区也发布了包含反商业贿赂行为在内的合规指引。

因此，对于医药企业来说，严格落实合规指引的相关要求并建立适合企业自身发展的合规制度是日常经营中尤为重要的环节。中伦文德医药健康团队一直致力于推动医药行业合规工作，在医药行业创新和变革的大时代助力医药企业释放合规生态溢出效应，让合规成为企业发展的基石和生命线，“守住底线、赋能增效、追求卓越”！

中伦文德医药健康专业委员会是一支由王志坚律师领衔的复合型律师团队，团队成员多数同时具备法学+医学、药学、食品工程、生物学、物理学、信息科学、管理学等学科的双重教育或工作背景。长期为药品监管相关部门及行业协会、药品和医疗器械、健康服务企业机构提供常年法律/合规顾问服务、专项非诉讼法律服务和争议解决法律服务。中伦文德在2013—2022年连续十年登榜钱伯斯医药健康领先律所，2015—2022年连续八年登榜Legalband生命科学领先律所，同时于2019年获《商法》反腐败及合规卓越律所大奖。