【健法旬刊】医药企业2026年8月下旬旬刊

1. 8月21日，国家药典委拟修订苦参国家药品标准，标准收载于《中国药典》2025年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苦参国家药品标准公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起一个月（2026-08-21~2026-09-20）。

2. 8月21日，国家药典委拟修订洪连国家药品标准，标准收载于《中国药典》2025年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的洪连国家药品标准公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起一个月（2026-08-21~2026-09-20）。

3. 8月21日，国家药品不良反应监测中心公开征求ICH《关于与ICH E2D（R1）指导原则协同的信息文件》中文翻译稿意见，为期一个月。

4. 8月24日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）的通告。

5. 8月24日，国家药监局药审中心公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见，征求意见时限为自发布之日起一个月。

6. 8月24日，上海市药监局发布关于上海市中药配方颗粒试行标准（第三批）的公示，其中包括清半夏配方颗粒、制白附子配方颗粒，公示期自发布之日起30天。

7. 8月25日，国家药监局发布关于暂停进口、经营和使用美国阿维格公司一次性使用外周血管斑块切除导管等产品的公告，自即日起，对阿维格公司一次性使用外周血管斑块切除导管等上述3个产品，暂停进口、经营和使用。

8. 8月26日，国家医保局发布关于做好长期护理保险支付管理工作的指导意见，对长期护理保险支付管理工作作出统一规范，进一步发挥长期护理保险基金战略购买作用，切实保障长期护理保险待遇享受人员基本照护需求，激励引导长期护理服务市场健康发展，提升长期护理保险基金使用效率，促进长期护理保险制度高质量发展。

9. 8月26日，国家药监局发布关于对法国PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊部分批次暂停销售、使用的公告，自即日起，暂停销售和使用批号为5G2T3、5G2T4的PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊。

10. 8月26日，国家药监局发布关于暂停进口、经营和使用亚伦光学仪器有限公司眼科手术刀的公告，自即日起，对亚伦光学仪器有限公司眼科手术刀（注册证号：国械注许20252160016）暂停进口、经营和使用。

11. 8月28日，国家药品不良反应监测中心公开征求《中药饮片/配方颗粒不良反应个例报告填报指南（征求意见稿）》意见，请于2026年9月30日前，通过问卷链接（https://cdradr.wjx.cn/vm/OtjAiht.aspx）或者扫描二维码反馈相关意见和建议。