【医药法律资讯】第三十期 2023.1.10

1. 1月1日，四川崇州法院发出新《妇女权益保障法》实施后四川省首份“保障妇女隐私和个人信息”人身安全保护令——（2023）川0184民保令1号民事裁定书，裁定禁止被申请人李某继续泄露、传播申请人陈某的隐私和个人信息。

2. 1月3日，江苏法院网发布惩治重点领域贿赂犯罪典型案例。本批公布的4件典型案例涉及交通工程建设领域、医疗领域、征地拆迁领域、执法司法领域。在医疗领域江苏某医疗器械公司案中，被告人为谋取竞争优势、提高公司代理的医疗器械耗材使用量，先后多次向被告人杨某某行贿共计1011万余元，被告单位得以向杨某某所在医院供应共计价值3.12亿余元的医疗器械耗材，单位及个人由此非法获利7800万元。

3. 1月3日，市监总局网站公布《市场监管总局关于贯彻<市场主体登记管理条例>进一步做好市场主体登记管理工作的通知（征求意见稿）》，意见反馈截止时间为1月20日。对于市场主体登记，《通知》提出，要推动市场主体登记规范化、标准化、便利化，不得擅自增加申请文书和材料；同时，要加强市场主体名称自主申报系统建设，动态维护行业字词库和禁限用字词库，对于问题名称坚决不予登记。对于市场主体歇业备案，《通知》明确，原则上对于已被列入经营异常名录、已发放预付卡或者收取预付费用的市场主体等不得申请办理歇业备案。

4. 1月4日，国家药监局网站公布《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》。《通知》明确，要落实企业主体责任，强化质量管理，严把购销渠道关、储存养护关、药学服务关和配送追溯关；要加强监督指导，明确规范拆零销售要求，督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员开展拆零工作；要积极宣传教育，引导理性购药，引导消费者理性购药，避免盲目囤药造成的不合理用药风险和药品浪费。

5. 1月4日，辽宁省市监局官微发布8件违法广告典型案例，涵盖医疗美容、药品、保健食品等民生重点领域。在朝阳广播电视台发布处方药违法广告案中，电视台公开播放处方药“草原神舒筋丸”广告，被认定违反广告法发布处方药违法广告，电视台被市监部门作出罚款21万元的行政处罚。

6. 1月4日，市监总局网站公布第四批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例。本批案例共十件，主要涉及哄抬价格、假冒伪劣等违法行为。其中，郑州小药药医药科技有限公司通过线上药帮忙APP批发平台向全国批发销售的布洛芬先后两次涨价，在进货成本不变的情况下由12月10日的2.33元/瓶-2.43元/瓶涨至12月17日至24日的19.8元/瓶，涉案布洛芬数量达30600瓶，直接导致大量终端布洛芬价格大幅上涨，扰乱了涉疫物资市场价格秩序，涉嫌构成哄抬价格的违法行为。市监部门对其拟给予警告、罚款260万元的行政处罚。

7. 1月4日，国家药监局网站公布《关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》。《若干措施》共九方面三十五项，明确要加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作。

8. 1月5日，中国政府网公布《工业和信息化部办公厅关于公布第四批服务型制造示范名单的通知》。《名单》显示，上海森松制药设备工程有限公司、马应龙药业集团股份有限公司等111家企业入选示范企业。

9. 1月5日，福建省市监局官微公布一批反不正当竞争执法典型案例。本批典型案例共6件，涵盖医疗保健、食品、物流、房地产、网络销售等领域，涉及虚假宣传、商业贿赂、商业混淆、网络刷单、不正当有奖销售等不正当竞争行为。在泉州衣之霸纺织品有限公司网络刷单案中，当事人在天猫平台上开设网店销售鞋类产品，并设置刷单部门，联系刷手刷单，虚构交易；自2021年3月1日至2022年2月22日，当事人自行组织刷单，涉及刷单总数28603单、刷单金额2060723元，刷单佣金143731元，被市监部门责令停止虚构交易行为，并处罚款50万元。

10. 1月6日，国家医保局网站公布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》。《指引》要求新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行；明确申报企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等作出特别说明等。北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省等6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位，企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格。

11. 1月7日，人民法院报发布由人民法院报编辑部评选出的2022年度人民法院十大案件。本次评选的十大案件影响重大，公众关注度高，审理难度大，审判结果具有重大意义，对公序良俗有重要示范引领作用，包括：程三昌贪污案，孙力军受贿、操纵证券市场、非法持有枪支案，劳荣枝故意杀人、抢劫、绑架案，江秋莲诉刘暖曦生命权纠纷案，胡某诉陈某变更抚养权纠纷案，杭州“地铁萌娃”肖像权纠纷案，厦华电子诉上交所终止上市决定案，罗昌平侵害英雄烈士名誉、荣誉公益诉讼案，唐山烧烤店打人案，教师猥亵儿童被宣告终身禁业案。

12. 1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。对于新冠治疗药品谈判情况，国家医保局医药管理司负责人介绍称，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。