【医药法律资讯】第三十四期 2023.2.28

1. 2月20日，广东省药监局网站公布《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》。《指导意见》共12条，提出优化申办流程、原产地证明材料便利化、明确非首次进口药品办理要求、简化进口药品抽样检验流程、明确“港澳药械通”药品出厂检验报告要求、简化“港澳药械通”药品原产地证明材料要求、明确多次进口“港澳药械通”药品办理要求、优化近效期“港澳药械通”药品办理要求、优化“研发用一次性进口药品”办理要求等指导意见。

2. 2月22日，北京市监局网站公布《北京市广告发布行为合规指引》。《指引》共九方面44项内容，分别规定了“设立广告业务机构”、“建立健全广告业务管理制度”、“建立健全广告承接登记制度”、“建立健全广告业务审核制度”、“建立健全广告业务档案管理制度”、“建立健全代言广告审查管理制度”、“履行广告审查义务”、“履行保护未成年人的义务”、“互联网广告发布特别准则”九方面广告发布行为的合规要点。其中，对于互联网广告的发布，《指引》强调，在互联网页面以弹出等形式发布的广告，应当显著标明关闭标志，确保一键关闭；不得以欺骗方式诱使用户点击广告内容。

3. 2月22日，中国政府网公布《2023年全国计量工作要点》，提升计量讲政治、强监管、促发展、保安全的能力水平，夯实高质量发展的计量基础。《工作要点》共五方面三十三项内容，明确要积极做好计量法修订相关工作，深化计量行政审批制度改革，加强计量数据管理制度建设，加强计量人才培养等。《工作要点》强调，要不断深化企业计量工作，强化对中小微企业及欠发达地区企业计量服务供给，提供一揽子的计量支持，推动建立企业计量能力自我声明制度；要积极稳妥推进碳达峰碳中和计量工作，强化重点排放单位碳计量要求，组织部分地方开展重点排放单位碳计量审查试点。

4. 2月23日，中国政府网公布《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》。《意见》共六方面22条，要求强化县域内医疗卫生资源统筹和布局优化，改革完善乡村医疗卫生体系运行机制，提高农村地区医疗保障水平。《意见》强调，要加快推进县域内医疗卫生服务信息化，到2025年统筹建成县域卫生健康综合信息平台，推进人口信息、电子病历、电子健康档案和公共卫生信息互联互通共享，构建乡村远程医疗服务体系等。《意见》提出，要加快构建紧密型县域医共体，实行医保基金总额付费，建立结余留用、合理超支分担机制，鼓励对医共体内各医疗卫生机构负责人实行年薪制。

5. 2月24日，市监总局网站公布《市场监管总局关于15批次食品抽检不合格情况的通告》。《通告》显示，快手全食物日记时再良品专卖店销售的有机姜黄粉霉菌数、菌落总数和铅检测值不符合食品安全国家标准规定；快手蹦奏食品专营店销售的桃人喜乐（水蜜桃）菌落总数不符合食品安全国家标准规定；甘肃省陇南市两当县江红商店销售的土蜂蜜氯霉素残留量不符合食品安全国家标准规定。

6. 2月24日，中国网信网公布《个人信息出境标准合同办法》，自2023年6月1日起施行。《办法》共十三条，适用于个人信息处理者通过与境外接收方订立个人信息出境标准合同的方式向境外提供个人信息，并发布了《个人信息出境标准合同》。《办法》规定，个人信息处理者通过订立标准合同的方式向境外提供个人信息应同时符合以下情形：（一）非关键信息基础设施运营者；（二）处理个人信息不满100万人；（三）自上年1月1日起累计向境外提供个人信息不满10万人；（四）自上年1月1日起累计向境外提供敏感个人信息不满1万人，并应当开展个人信息保护影响评估，且在标准合同生效之日起10个工作日内向所在地省级网信部门备案。

7. 2月27日，工信部官微公布《工业和信息化部关于进一步提升移动互联网应用服务能力的通知》。《通知》聚焦APP安装卸载、服务体验、个人信息保护、诉求响应以及行业协同规范发展、上下游联防共治等提出26条措施。《通知》要求加强个人信息保护，落实APP开发运营者主体责任，强化平台分发管理，规范SDK应用服务等，并要求夯实接入企业责任。