【医药法律资讯】第六十八期 2024.1.10

1. 2023年12月25日，龙岗区科技创新局特制定《深圳市龙岗区关于促进生物医药产业高质量发展的若干措施》。政策将从加强产业基础设施建设、提升研发技术创新能力、支持产业做大做强、完善产业生态建设四方面针对性支持龙岗区生物医药产业高质量发展，提升龙岗区生物医药产业发展竞争力，推动龙岗区生物医药产业集聚发展。其中，鼓励建设生物医药领域技术创新中心、（重点）实验室、工程（技术）研究中心、企业技术中心等科技和产业创新平台，予以最高3000万元支持。鼓励建设生物医药重大产业公共服务平台，予以最高1000万元支持。

2. 2023年12月26日，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，明确到2024年3月底前，基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品在省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信。

3. 2023年12月29日，国家卫生健康委等五部门联合印发《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》。实施方案主要从药品生产、临床用药、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面提出具体工作措施和要求。一是推行药品适宜包装。指导医疗机构积极采购使用大包装药品，引导企业按照疗程生产适宜包装的药品，避免过度包装，减少浪费。二是强化临床用药管理。坚持安全有效、经济合理的用药原则，根据患者病情需要开具适宜药量的处方。三是规范药品零售企业销售行为。禁止违规销售药品行为，规范药品销售管理。四是加强宣传教育引导。严格药品广告审查，提升公众理性购药、科学备药、合理用药、节约用药的意识。五是规范废弃药品收集销毁。做好废弃药品收集、运输、交接等工作，确保无害化处置。六是强化组织实施。

4. 2023年12月29日，市场监督管理总局发布了《企业注销指引（2023年修订）》公告，在公司注销相关内容基础上，增加了非公司企业法人、合伙企业、个人独资企业、农民专业合作社、个体工商户等经营主体注销的内容，强化了对不同经营主体办理注销的精准指引和个性化指导。

5. 2023年12月29日，十四届全国人大常委会第七次会议表决通过新修订的公司法，于2024年7月1日起施行。新《公司法》对有限责任公司认缴登记制进行了完善，明确全体股东认缴的出资额由股东按照公司章程的规定自公司成立之日起五年内缴足；同时，新《公司法》施行前已登记设立的公司，出资期限超过本法规定期限的，除法律、行政法规或者国务院另有规定外，应当逐步调整至本法规定的期限以内；对于出资期限、出资数额明显异常的，公司登记机关可以依法要求其及时调整。

6. 2023年12月31日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》(以下简称三个目录)及配套解读文件。此次纳入保健食品备案原料目录的人参、西洋参、灵芝三种原料，其原料名称和品种来源与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。根据三个目录规定，本次列入保健食品备案原料目录的原料在产品备案时，仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用；对于有多个品种来源的原料，在产品备案时应明确使用的品种。

7. 2024年1月4日，广州市16届58次市政府常务会议审议通过了《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。《措施》聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大关键方面，提出28条具体措施，明确构筑以“广州生物岛”为核心，以南沙科学城、中新知识城和航空枢纽为南、北两极的“一核两极”高端生物医药产业空间布局，打造以“国际生物岛”为园区品牌的“一岛多园”政策先行先试集聚区。《措施》也提出对取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书，并实现产业化的项目，按项目总投资的10％给予后补助支持，最高不超过5000万元。

8. 2024年1月5日，国家药监局综合司发布通知，印发《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》（以下简称《检查指南》）。检查指南适用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作，包括检查组织实施、检查机构和人员、检查程序、常规检查、有因检查、检查与稽查的衔接、跨区域检查协作、检查结果的处理等工作。检查方式包括现场检查和非现场检查。鼓励各地探索“线上线下相结合”、“交叉互查”等检查方式，运用“以网管网”的技术工具丰富检查手段。

9. 2024年1月5日，海南省医疗保障局、海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》，提出24条措施确保创新药械通过审评审批后与医疗保障等制度有效衔接，促进“三医”联动和协同发展，加快通过审评审批创新药械上市使用。《措施》还提出，建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制。同时优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价机制，备案后即可收费。支持和鼓励患者使用创新药械，用支付创新推动产业创新。对符合条件的创新药械，挂网申请5个工作日内完成，对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开辟绿色通道，在接到申请后10个工作日内完成审核并向国家医保局报告。

10. 1月8日，中央纪委国家监委网站发文提及，中央纪委国家监委协助党中央首次制定《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》，进一步明确反腐败斗争的重点问题、重点领域、重点对象，不断拓展反腐败斗争的深度广度。加大对金融、国企、医疗、粮食购销、乡村振兴、烟草、体育和统计等领域案件查处的力度，对比较突出的行业性、系统性、地域性腐败问题进行专项整治，有效防范化解系统性风险。