【医药法律资讯】第二十七期 2022.12.13

1. 12月6日，中国政府网公布《国家中医药管理局关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知》。《通知》提出以下主要任务：（一）夯实中医药信息化发展基础。加快信息基础设施提档升级，强化网络和数据安全防护，推进中医药信息标准应用。（二）深化数字便民惠民服务。加强中医医院智慧化建设，推动中医药健康服务与互联网深度融合，优化中医馆健康信息平台，做优智慧中医医联体。（三）加强中医药数据资源治理。（四）推进中医药数据资源创新应用。

2. 12月7日，市监总局网站公布《广告绝对化用语执法指南（征求意见稿）》，意见反馈截止时间为2023年1月6日。《指南》共九项，明确广告内容中使用绝对化用语未指向商品经营者所推销的商品，或不具有误导消费者或者贬低其他经营者的客观效果等情形，不适用《广告法》关于绝对化用语的规定；初次使用且危害后果轻微并及时改正的,可以不予处罚；在其经营场所或者利用自有媒介发布广告，持续时间短或浏览人数少，没有造成危害后果或者危害后果轻微的，可以从轻减轻处罚。

3. 12月8日，市监总局网站公布2022年11月28日-12月4日无条件批准经营者集中案件列表。本批列表共包括18件无条件批准经营者集中案件，包括大众汽车（中国）投资有限公司与一汽物流有限公司等经营者新设合营企业案，湖南医药发展投资集团有限公司收购湖南南新制药股份有限公司、湖南医药集团有限公司股权案，中金资本运营有限公司与兆易创新科技集团股份有限公司新设合营企业案等。

4. 12月8日，市监总局网站公布一批医疗美容行业违法案件。该批案件系2022年9月起十一部门联合开展医疗美容行业突出问题专项治理行动以来查处的部分违法违规案件。本批违法案件共7件，聚焦虚假宣传、非法行医、违法违规购买使用毒性药品、假货频现、价格欺诈、偷税等违法违规问题。在叶某某涉嫌妨害药品管理罪案中，当事人违法违规购买、储存、使用毒性药品A型肉毒毒素，部分客户在注射使用后产生头晕、头痛、肌肉无力等不良反应，被公安机关抓获归案。

5. 12月8日，市监总局网站公布《法定计量检定机构监督管理办法（征求意见稿）》，意见反馈截止时间为2023年1月7日。《办法》共三十一条，适用于法定计量检定机构的监督管理。此次《办法》修订的主要内容如下：（一）调整部门名称；（二）明确法定计量检定机构的定义；（三）调整地方监管权限；（四）优化法定计量检定机构设置；（五）实施法定计量检定机构分类监管；（六）强化法定计量检定机构职责；（七）建立自我声明和报告制度；（八）严格法定计量检定机构管理。

6. 12月9日，最高检于第19个“国际反腐败日”印发《关于加强行贿犯罪案件办理工作的指导意见》。《意见》坚持贯彻“受贿行贿一起查”。对于犯罪认定，《意见》强调要准确区分个人行贿与单位行贿，对以单位名义实施行贿、获得的不正当利益归个人所有的，应当认定为个人行贿；行贿人谋取不正当利益的相关行为单独构成犯罪的，应当依法与行贿犯罪数罪并罚。对于强制措施，《意见》强调对用于生产经营的账户、设备等，一般不予查封、扣押、冻结，切实保障企业合法生产经营活动的开展。《意见》还强调要严格执行行贿案件不起诉报上一级检察院批准的规定，并层报最高检备案。

7. 12月12日，生态环境部网站公布《关于公开征求<关于禁止生产以1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）为发泡剂的保温管产品、太阳能热水器产品的公告（征求意见稿）><关于禁止生产以含氢氯氟烃（HCFCs）为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品的公告（征求意见稿）>意见的函》，意见反馈截止时间为12月25日。公告明确，自2023年7月1日起，任何企业不得使用1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）为发泡剂生产保温管产品、太阳能热水器产品；任何企业不得生产以含氢氯氟烃（HCFCs）为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品。