【医药法律资讯】第七十六期 2024.4.10

1. 3月19日，国家卫健委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布了《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》，《通知》提出了各级卫生健康行政部门进一步推进医师电子化信息管理工作的具体措施和要求。

2. 3月26日，为全面反映2023年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。

3. 3月26日，国家卫健委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布了《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》，要求落实“以患者为中心”服务理念，坚持标本兼治，更加注重人文关怀和提升医务人员沟通能力，做好普法学法守法，从源头上减少患者投诉量，积极化解存量纠纷。

4. 3月28日，国家税务总局发布了《关于开展2024年“便民办税春风行动”的意见》，要持续丰富税费服务多元供给，从优化税费业务办理渠道、优化纳税缴费信用评价、优化涉税专业服务管理等方面入手，进一步夯实税费服务供给基础，推动税费服务水平实现整体提升。

5. 3月28日，两高联合发布了依法惩治行贿犯罪8大典型案例，其中包括胡某亭行贿案，被告人胡某亭在向某市中心医院销售医用胶片、一次性注射器、输液器等医用耗材过程中，为谋取不正当利益，先后多次给予该中心医院两任院长宋某某、孙某某好处费共计532万余元，给予设备部主任罗某好处费17万元，给予药学部主任曹某某好处费13万元，给予CT室主任王某某（均另案处理）好处费18万元，合计580万余元。

6. 4月1日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）说明书内容进行统一修订。

7. 4月1日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对西沙必利口服制剂（包括西沙必利片和西沙必利胶囊）说明书内容进行统一修订。

8. 4月2日至3日，全国广告监管工作座谈会在河北石家庄召开。会议强调，做好2024年广告监管工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照“讲政治、强监管、促发展、保安全”工作总思路，坚持监管规范与促进发展并重，坚决守牢广告监管正确方向，开展广告监管专项行动，强化互联网平台广告合规监管，推动广告产业高质量发展，加强广告监管制度建设，着力提升广告监管能力和水平，推动广告监管和发展迈上新台阶，为巩固经济回升向好态势，不断增强人民群众获得感幸福感安全感展现新作为、取得新成效。

9. 4月3日，国家发改委等8部门联合发布了《招标投标领域公平竞争审查规则》，自2024年5月1日起施行。《审查规则》针对实践中易发常见的各类不合理限制，重点解决资格预审、评标方法、评标标准、定标标准、信用评价、保证金收取等方面的交易壁垒，主要有四方面亮点。一是尊重和保障经营主体自主权；二是实现不同经营主体的平等经营权；三是明确提出要尊重和保障招标人定标权；四是明确招标投标领域信用评价应用的方向。

10. 4月3日，国家药监局发布了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，自2024年6月1日起施行。《公告》要求严格落实医疗器械注册人主体责任；切实强化医疗器械委托生产注册管理；持续加强委托生产监督管理。

11. 4月7日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。

12. 4月7日，上海卫健委发布《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》。全文一共提到54处“严禁”，对医疗机构相关人员的执业行为进行详细要求。

13. 4月8日，国家发改委发布了关于印发《污染治理中央预算内投资专项管理办法》的通知，重点支持内容包括电镀、皮革、有色金属、印染、制药等涉重金属行业及钢铁、水泥、焦化等行业先进清洁生产技术示范项目。

14. 4月8日，生态环境部发布了《排污许可管理办法》，自2024年7月1日起施行。根据《管理办法》，排污单位应当依法申请取得排污许可证，并按照排污许可证的规定排放污染物；未取得排污许可证的，不得排放污染物。排污单位应当在实际排污行为发生之前，向其生产经营场所所在地设区的市级以上地方政府生态环境主管部门申请取得排污许可证。

15. 4月8日，国家市监总局发布了2023年“铁拳”行动十大典型案例。其中有3大典型案例与医药行业相关，分别是：苏州同舟电子商务有限公司发布虚假广告、在普通食品广告中宣称保健和疾病治疗功效；安徽省铜陵市市场监管局查处李某等人生产经营添加药品的食品案；四川省成都市新津区市场监管局依法对四川欣瑞祥健康管理有限公司发布虚假广告、在化妆品广告中宣称疾病治疗功能和使用医疗用语的违法行为作出行政处罚，罚款55万元。

16. 市场监管总局于近日印发工作方案，自2024年4月至11月在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动。其中包括保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势、从严查处“神医”“神药”广告、大力整治在广告中明示或者暗示化妆品、消毒产品具有医疗作用的违法行为等。

17. 4月9日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

18. 4月9日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂（含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。