【医药法律资讯】第四十六期 2023.5.23

1. 5月10日，上海市监局发布通知，开展2023年反不正当竞争“守护”专项执法行动，提出将查处医药购销、医疗设备采购等行业中的商业贿赂行为，以及网络直播中的虚假宣传行为等。同日，上海市监局再次通报6起商业贿赂典型案例（本年1月首次公布），其中一药店支付药品院外处方回扣行贿医生，一家器械公司以“消毒费”名义向医院支付骨科器械回扣，以管理费用名义入账。

2. 5月16日，国家药监局在上海召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会。为进一步推动医疗器械质量安全专项整治工作深入开展，有效提升医疗器械质量安全保障水平，各参会省局汇报了2023年医疗器械质量安全专项整治工作进展，国家局核查中心、信息中心分别就医疗器械飞行检查和上市后监管信息化建设等情况进行了介绍。各参会单位围绕集采中选医疗器械和注册人委托生产监管两个主题开展交流。会议积极评价了医疗器械质量安全专项整治工作取得的阶段性成效，并对下一步工作提出具体要求。

3. 5月18日，国家药监局召开中药传承创新发展工作推进会，就加快中药新药审评审批工作专题研究部署。对下一步工作提出要求。一要深刻认识促进中药传承创新发展重要意义。二要变革中药审评思路，解决痛点、难点问题。三要科学构建中药评价标准体系，畅通各注册分类药物上市渠道。四要加强中药监管科学研究，健全监管体系，支持产业高质量发展。五要面向企业、高校、科研机构等，宣贯政策法规、技术指南，加强服务指导。

4. 5月18日，国家医保局在国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍，2018至2022年我国人口参保率稳定在95%左右，农村低收入人口和脱贫人口参保率稳定在99%以上。5年来，医保目录累计新增了618种药品，涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域，大量新机制、新靶点药物被纳入了目录范围。医疗机构费用排名前20位的品种中，现在已经很少有疗效不确切、容易滥用的辅助性药品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治疗性用药。现行版国家医保药品目录总数达到2967种，品种已涵盖临床治疗所有领域。基本医疗保险基金年度总收入由2.14万亿元增长至3.09万亿元，年度总支出由1.78万亿元增长至2.46万亿元，基金运行平稳，有所结余。下一步，将在加强医保基金监管、完善优化医保药品目录管理、推动跨省异地就医直接结算等多方面发力，推动医保高质量发展。

5. 5月19日，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》。为贯彻落实《国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》等文件精神，建立管用高效的医保支付机制，提升医保基金使用效能，医保局发布该征求意见稿。意见稿分为四个部分共19条，主要内容包括夯实医保支付管理基础、加强医保准入管理、完善医保支付政策、认真抓好组织落实。

6. 5月21日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》。旨在实现老有所养、老有所依必需的基础性、普惠性、兜底性服务。制定落实基本养老服务清单。到2025年，基本养老服务制度体系基本健全，基本养老服务体系覆盖全体老年人；建立精准服务主动响应机制；完善基本养老服务保障机制，推动建立相关保险、福利、救助相衔接的长期照护保障制度；提高基本养老服务供给能力；提升基本养老服务便利化可及化水平。

7. 5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，邀请符合要求的企业申报参与。本次采购品种共涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等共16个品种，对应的分为16个采购组。其中首年采购需求量最大的为心可舒（主要适用于因气滞血瘀引起的胸中憋闷、疼痛、头晕、头痛、颈项疼痛等证，具体疾病多用于冠心病、心绞痛等）超过8亿片（支/袋/粒/丸），其次为脑安（主要适用于活血化瘀，益气通络，用于脑血栓形成急性期，恢复期气虚血瘀证候者等）约5.8亿片（支/袋/粒/丸），第三为复方血栓通（用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象等，心绞痛等）约4.2亿片（支/袋/粒/丸），上述三个品种多应用于慢性病或老年性疾病治疗，首年采购需求量最低的为鸦胆子油乳注射液（抗癌药，用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤），仅为605万余支。

8. 近日，多名消费者反映称，市面上一款治疗肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症的激素类药物——醋酸氢化可的松片，价格出现暴涨。一瓶药一年内从86元涨到1000元，即便如此还全网断货，让需要长期稳定服用的患者不堪重负。媒体调查了暴涨背后的原因。该药仅天津一家药厂在生产，目前正处于这种药新旧版本的交接阶段。旧版药因为无法纳入医保，已经停产。新版药虽然已被纳入医保，但是该药只供给医院，由政府部门统一采购。而且目前仅浙江、广西、湖北等少部分省份进行了采购，全面进入各地的医保还需要一段时间。