【医药法律资讯】第十四期 2022.8.29

1. 8月20日，四川省政府印发《四川省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》。《实施方案》明确为全国中医药传承创新发展“破难题、探新路、作示范”，达到“三区三领先”的目标，主要任务有构建管理、保障、服务、产业“四大格局”，建成科技创新、人才、文化“三个高地”，实施中医药区域协调、中医中药协同特色发展“两大工程”。

2. 8月22日，国家药监局发布《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准。本批行业标准包含《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》等7项修订标准和《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求》等11项制定标准，最早一批将于2023年9月1日起实施。

3. 8月22日，福建省药监局印发《药品检查管理办法（试行）实施细则》的通知。本实施细则自发布之日起施行，有效期5年。《药品检查管理办法（试行）实施细则》共十一章，七十九条。

4. 8月22日，安徽药监局发布了全省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单（征求意见稿），共计涉及17项免于处罚事项，本次征求意见未规定截止日期。

5. 8月22日，河南药监局发布了《河南省中药饮片炮制规范》（2022年版），共涉及饮片品种319个、炮制辅料15个品种，自2022年10月1日起实施。

6. 8月23日，工信部、农业农村部、国家卫健委、国家矿山安全监察局四部门联合发布《关于公布农业、建筑、医疗、矿山领域机器人典型应用场景名单的通知》。《名单》包括农业领域7方向共21个场景、建筑领域3方向共11个场景、医疗领域5方向共22个场景、矿山领域5方向共20个场景，涵盖建筑施工及运输、辅助诊断、康复训练等多个领域方向。

7. 8月25日，国家知识产权局同意湖南省和湖南省湘潭市开展国家级知识产权保护中心建设，未来分别面向先进制造和新材料产业、智能制造和生物医药产业开展知识产权快速协同保护工作。至此，在建和已建成运行的国家级知识产权保护中心数量已达60家，涉及全国26个省（自治区、直辖市），基本建成覆盖全国主要区域的知识产权保护中心网络。

8. 8月26日，工信部发布第25批《关于侵害用户权益行为的APP通报》。本批通报的APP（SDK）共47款，涉及神州专车、达美乐披萨、西贝莜面村、虎扑等企业、品牌，所涉问题主要包括“APP强制、频繁、过度索取权限”、“违规收集个人信息”、“强制用户使用定向推送功能”等。