【医药法律资讯】第五十四期 2023.8.10

1. 7月28日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知。文中强调要做实基金常态化监管，持续开展飞行检查。深入开展打击欺诈骗保专项整治，加强部门信息数据共享和联合执法。全面推进医保智能监管、举报投诉管理、行政监管执法系统的应用。开展医保反欺诈大数据监管试点。持续推动医保基金监管执法体系改革，加强监管队伍和监管能力建设持续加大典型案例公开曝光力度，开展医保基金监管领域廉洁文化建设三年行动。

2. 近日，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议在京召开。国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议强调，要以“零容忍”态度坚决惩处腐败，大力营造风清气朗的医药领域发展环境。

3. 7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开，中央纪委副书记、国家监委副主任喻红秋出席会议并讲话。会议指出，要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。

4. 8月1日，药监局药审中心发布关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量，提高患者依从性及总体生活质量，并提供可参考的技术规范，中心组织起草了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，征求意见时限为自发布之日起一个月。

5. 8月4日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批）。案件主要包括“重庆市江北区周扬成人保健用品店未经许可在美团买药平台销售第三类医疗器械”“中山市艺美电子科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械”等。按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应加强主体责任意识，合法经营。

6. 8月9日，四川省卫健委发布《关于公布集中整治举报方式的公告》。公告称，为推进全省医药领域腐败问题集中整治工作，加强违纪违法线索收集，现向社会公布集中整治举报方式及相关事宜。整治时间为2023年7月至2024年6月。

7. 日前，广东省纪委监委网站“南粤清风网”发布了一篇题为《清风正气看广东丨中山：以精准监督守护民生福祉》的文章。其中披露了中山市坦洲人民医院原党总支书记、院长罗勇受贿一案的部分案情。文章披露罗勇从收受病人红包礼金、医药代表回扣到与医疗设备供应商结成“利益同盟”，收取设备代理商高额回扣，涉案金额2980多万元。回扣款及虚增的药物设备价格计入医疗成本，直接导致群众“看病难”“看病贵”。

8. 8月10日，湖南省卫健委发布情况通告。针对网上传播的中南大学湘雅三医院呼吸与危重症医学科部分医务人员举报科主任的相关材料,湖南省卫生健康委与中南大学高度重视,已成立联合调查组,正对相关情况逐一进行核实。一经查实,将依法依规严肃处理。